Метрологическая прослеживаемость
Существует прямая связь качества, определяющего конкурентоспособность продукции на международных рынках, с ростом экономики. В свою очередь качество тесно связно с измерениями, т.е. метрологией, следующим образом:
Нет качества без контроля - Нет контроля без измерений - Нет измерений без калибровки - Нет калибровки без прослеживаемости - Нет прослеживаемости без эталонов - Нет эталонов без метрологии.
Метрологическая прослеживаемость (Metrological traceability) (VIM 3 п. 2.41) - Свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную неразрывную цепочку калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределённость измерения.
Метрологическая прослеживаемость является неотъемлемым условием обеспечения единства измерений. Согласно закону Республики Беларусь от 5 сентября 1995 г. № 3848-XІІ «Об обеспечении единства измерений», ред. 2014, ст. Статья 3 одним из основных принципов обеспечения единства измерений является прослеживаемость результатов измерений до единиц измерений SI, воспроизводимых национальными эталонами единиц величин и (или) международными эталонами единиц величин. Обеспечение единства измерений в стране способствует получению правильных и точных результатов измерений как для решения внутренних государственных и социальных вопросов, так и для поддержки экспорта отечественной продукции.
Согласно Совместной декларации BIPM, OIML, ILAC и ISO по метрологической прослеживаемости: Метрологическая прослеживаемость – один из элементов, который обеспечивает международное доверие к эквивалентности измерений … и тем самым значительно устраняет технические барьеры торговле (TBTs).
В целях решения вопроса глобальной метрологической прослеживаемости Международным Комитетом мер и весов (CIPM\МКМВ) иницирована Договоренность о взаимном признании национальных эталонов, сертификатов калибровки и измерений, выдаваемых национальными метрологическими институтами (Arrangement on Mutual recognition of national measurement standards and calibration and measurement certificates issued by national metrology institutes - CIPM MRA), которая подписана Госстандартом Республики Беларусь в 2003 г. Договоренность предполагает публикацию Национальными институтами меторологии калибровочных и измерительных возможностей (СМС, строки в базе данных KCDB), подтверждающих прослеживаемость к международным эталонам едниц SI и определяющих "наивысший уровень измерений или калибровок, обычно предлагаемый клиентам".
Тем не менее, не всегда возможно обеспечить метрологическую прослеживаемость до эталонов единиц SI, в таком случае следует руководствоваться подходом, изложенным в ISO/IEC 17025:2017 п. 6.5.3: Есть ряд калибровок, которые в настоящее время невозможно выполнить строго в единицах SI. В этих случаях калибровка должна обеспечить доверие к измерениям путем установления прослеживаемости до соответствующих эталонов:
– сертифицированных стандартных образцов, предоставляемых компетентным поставщиком (компетентный поставщик должен отвечать требованиям Руководства ISO 17034);
– реализация референтных МВИ (например база данных JCTML) , установленных (стандартных операционных) процедур (Фармакопейные статьи), согласованных эталонов, которые четко описаны и признаны всеми, как позволяющие получать результаты, отвечающие поставленным целям и подтвержденные подходящей программой межлабораторных сличений.
Согласно Договору ЕАЭС (приложение 10) метрологическую прослеживаемость наряду с калибровкой может обеспечивать и поверка. Однако, использовать результаты поверки можно только в случае суммирования погрешностей, например, в методиках выполнения измерениях и сравнения их с максиамльно допустимой погрешностью, указанной в ТНПА.
С выходом новой версии документа ISO/IEC 17025:2017 (Приложение А) допускается использовать пределы погрешности (в т.ч. представленной классами точности, разрядами и т.п.) в расчете суммарной неопределенности результата измерений. В таком случае органом по аккредитации должны быть приняты согласованные подходы к пересчету пределов погрешности в неопределенность.