ОЕИ

Решения Научно-технической комисии по метрологии

Об эксплуатации устройств для качественного анализа антибактериальных веществ в различных продуктах, а также тест-систем различного типа.

Согласно протоколу НТК по метрологии Госстандарта № 04-2016 26.04.2016 решили:

1. Принять к сведению представленную информацию.
2. Считать в дальнейшем нецелесообразным проведение работ по утверждению типа устройств для качественного анализа антибактериальных и иных веществ в молоке и иных продуктах, состоящих их термостатов-инкубаторов и тест-систем различных видов, а также иных технических устройств на базе тест-систем различного вида.
3. Госстандарту в установленном порядке принять решение о прекращении работ по ранее оформленным поручениям на проведение государственных испытаний в отношении устройств для качественного анализа антибактериальных и иных веществ в молоке и иных продуктах.
4. Сохранить утверждение типа до истечения срока действия выданных сертификатов об утверждении типа для следующих типов устройств для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке, внесенных в Государственный реестр средств измерений Республики Беларусь, а именно:
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке и молочных продуктах в составе: термостат-инкубатор MiniS и набор ампул Delvotest® SP-NT, Delvotest® SP-NT MINI, Delvotest® T, Delvotest® T MINI, Delvotest® BLF (РБ 03 99 4254 15), изготовитель: устройства в целом: фирма "DSM Food Specialties B.V." (Нидерланды); термостата: фирма "Hangzhou Allsheng Instruments Co. Ltd" (Китай); набора: фирма "DSM Food Specialties" (Нидерланды); срок действия утверждения типа – до 03.06.2020;
Устройствa для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке: термостат-инкубатор Rosa Incubator и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRL Aflatoxin M1, Charm Chloramphenicol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test; термостат-инкубатор Charm EZ и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET2, Charm Streptomycin, Charm Сloramphenicol, Charm QUAD Test (РБ 03 99 4255 14), изготовитель: устройства в целом: фирма "Charm Sciences, Inc." (США); термостата: фирма "Charm Sciences, Inc." (США); набора: фирма "Charm Sciences, Inc." (США); срок действия утверждения типа – до 26.06.2019;
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор Heatsensor и наборы для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk KIT034, 4-SENSOR Milk KIT060 (РБ 03 99 4496 14), изготовитель: устройства в целом: фирме "UNISENSOR S.A." (Бельгия); термостата: фирма "Aerne Analytic - Labor" (Германия); набора: фирма "UNISENSOR S.A." (Бельгия); срок действия утверждения типа – до 04.03.2019;
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MiniT и наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk, DK Bioeasy 4in1 milk (РБ 03 99 5796 15), изготовитель: устройства в целом: фирма "Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Company" (Китай); термостата: фирма "Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Company" (Китай); набора: фирма "Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Company" (Китай)); срок действия утверждения типа – до 27.08.2015.
1. Считать нецелесообразным принимать заявки на утверждение типа новых типов устройств для качественного анализа антибактериальных и иных веществ, а также на продление срока действия утверждения типа устройств, указанных в 2.4.
2. Отменить утверждение типа и исключить из Государственного реестра средств измерений Республики Беларусь тип "Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор BetaStar COMBO и набор для экспресс-анализа Beta Star® COMBO 25", Изготовитель: устройства в целом: фирма "Chr. Hansen" (Дания); термостата: фирма "Peyma Chr. Hansen S A.S." (Турция); набора: фирма "Neogen Corporation" (США, Канада).
  1. Аннулировать сертификат об утверждении типа средств измерений №6107.
  2. Аннулировать номер Реестра – РБ 03 99 4176 09.
3. Термостаты-инкубаторы, предназначенные для воспроизведения условий проведения испытаний (анализа) на наличие антибактериальных /токсичных и иных веществ, подлежат техническому контролю путем проведения аттестации/калибровки в установленном порядке.
4. Госстандарту обратиться в Министерство здравоохранения Республики Беларусь и Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь с предложением о проведении совместного обсуждения вопроса установления технических требований к тест-системам и процедурам/методикам/методам контроля различных продуктов на наличие антибактериальных/токсичных и иных веществ с применением тест-систем, а также процедур допуска к применению партий тест-систем различных видов (с применением стандартных и/или контрольных образцов) перед выпуском в обращение на рынок Республики Беларусь.
5. Управлению метрологии совместно с БелГИМ подготовить информационное письмо с учетом принятых на настоящем заседании решений.

Срок – 01.06.2016.

Поиск

Навигация

Разделы фонда

Оглавление
- Акты законодательства Республики Беларусь
  - Законы Республики Беларусь
  - Постановления Совета Министров Республики Беларусь
  - Постановления Госстандарта
- Технические нормативные правовые акты Республики Беларусь (ТНПА)
  - Технические регламенты
  - Технические кодексы установившейся практики (ТКП)
  - Государственные стандарты Республики Беларусь (СТБ)
  - Межгосударственные стандарты, принятые в качестве государственных (ГОСТ, ПМГ, РМГ)
- Документы СНГ и ЕАЭС
  - Содружество независимых государств (СНГ)
  - Евразийский экономический союз (ЕАЭС)
- Международные и региональные организации
  - OIML (МОЗМ, Международная организация законодательной метрологии)
  - BIPM (Международное бюро мер и весов)
  - COOMET (Евро-Азиатское сотрудничество государственных метрологических учреждений)
  - EURAMET (Региональная метрологическая организация Европы)
  - EUROLAB (Европейская федерация национальных ассоциаций измерительных, испытательных и аналитических лабораторий)
  - EURACHEM (Объединение организаций Европы по измерениям в области химии)
  - WELMEC (Европейское сотрудничество в законодательной метрологии)
  - ILAC (Международное сотрудничество в области аккредитации лабораторий)
- Государственная метрологическая служба
  - Цели, задачи и структура
  - Юридические лица ГМС
  - Государственная поверка
- Государственные эталоны единиц величин
  - Национальные и исходные эталоны единиц величин Республики Беларусь
    - Бобруйский ЦСМС
    - Борисовский ЦСМС
    - Брестский ЦСМС
    - Витебский ЦСМС
    - Гомельский ЦСМС
    - Гродненский ЦСМС
    - Калинковичский ЦСМС
    - Лидский ЦСМС
    - Могилевский ЦСМС
    - Молодечненский ЦСМС
    - Слуцкий ЦСМС
  - Метрологическая прослеживаемость
- Государственный реестр средств измерений (стандартных образцов)
  - Государственный реестр средств измерений
  - Государственный реестр стандартных образцов Республики Беларусь
  - Сертифицированные стандартные образцы, допущенные к применению решением Госстандарта
  - Признание первичной поверки, выполненной за рубежом
- Метрологическая аттестация средств измерений
- Аттестованные методики выполнения измерений (МВИ)
- Стандартные справочные данные
- Проверка квалификации лабораторий и межлабораторные сличения
  - О проверках квалификации и МЛС
  - Уполномоченный орган по координации проверки квалификации и МЛС - БелГИМ
  - Провайдеры проверки квалификации
  - База программ проверки квалификации
    - Программы проверки квалификации и межлабораторных сличений в сфере испытаний/измерений
    - Программы проверки квалификации и межлабораторных сличений в сфере поверки
    - Программы проверки квалификации и межлабораторных сличений в сфере калибровки
  - Календарь программ проверки квалификации
- Развитие ГМС и национальной эталонной базы
- Разъяснения и рекомендации