Метрологическая прослеживаемость
Существует прямая связь качества, определяющего конкурентоспособность продукции на международных рынках, с ростом экономики. В свою очередь качество тесно связно с измерениями, т.е. метрологией, следующим образом:
Нет качества без контроля - Нет контроля без измерений - Нет измерений без калибровки - Нет калибровки без прослеживаемости - Нет прослеживаемости без эталонов - Нет эталонов без метрологии.
Метрологическая прослеживаемость (Metrological traceability) (VIM 3 п. 2.41) - Свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную неразрывную цепочку калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределённость измерения.
Метрологическая прослеживаемость является неотъемлемым условием обеспечения единства измерений. Согласно Закону Республики Беларусь «Об обеспечении единства измерений» (в ред. Закона Республики Беларусь от 11.11.2019 № 254-З), ст. Статья 4 одним из основных принципов обеспечения единства измерений является метрологическая прослеживаемость результатов измерений до единиц величин международной системы SI, в первую очередь, воспроизводимых национальными эталонами единиц величин. В ст.20 способы обеспечения метрологической прослеживаемости расширены до международных эталонов единиц величин и эталонов иностранных государств, в том числе до основ для сравнения, воспроизводимых стандартными образцами и референтными (первичными) методиками (методами) измерений. Обеспечение единства измерений в стране способствует получению правильных и точных результатов измерений как для решения внутригосударственных вопросов, так и для поддержки экспорта отечественной продукции.
Согласно Совместной декларации BIPM, OIML, ILAC и ISO по метрологической прослеживаемости: Метрологическая прослеживаемость – один из элементов, который обеспечивает международное доверие к эквивалентности измерений … и, тем самым, в значительной мере устраняет технические барьеры торговле (TBTs).
В целях решения вопроса глобальной метрологической прослеживаемости Международным Комитетом мер и весов (CIPM\МКМВ) иницирована Договоренность о взаимном признании национальных эталонов, сертификатов калибровки и измерений, выдаваемых национальными метрологическими институтами (Arrangement on Mutual recognition of national measurement standards and calibration and measurement certificates issued by national metrology institutes - CIPM MRA), которая подписана Госстандартом Республики Беларусь в 2003 г. Договоренность предполагает публикацию Национальными институтами меторологии калибровочных и измерительных возможностей (СМС, строки в базе данных KCDB), подтверждающих прослеживаемость к международным эталонам едниц SI и определяющих "наивысший уровень точности измерений или калибровок, обычно предлагаемый клиентам".
Обеспечением метрологической прослеживаемости в области медицины на международном уровне занимается JCTLM (Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine) https://www.jctlm.org/resources/, а данные об основах для сравнения публикуются в базе данных BIPM, аналогичной KCDB, JCTLM Database.
Тем не менее, не всегда возможно обеспечить метрологическую прослеживаемость до эталонов единиц SI, в таком случае следует руководствоваться подходом, изложенным в ISO/IEC 17025:2019:
6.5.3 Если установление метрологической прослеживаемости к единицам SI с технической точки зрения не представляется возможным, лаборатория должна продемонстрировать метрологическую прослеживаемость к соответствующей основе для сравнения, например к:
а) сертифицированным значениям сертифицированных стандартных образцов, предоставленных компетентным изготовителем;
б) результатам, полученным с применением референтных методик измерений, установленных методов или согласованных стандартов (эталонов), если они четко описаны и признаны в качестве обеспечивающих результаты измерений, которые отвечают своему предполагаемому назначению и подтверждаются соответствующими сличениями.
Согласно Договору ЕАЭС (приложение 10) метрологическую прослеживаемость наряду с калибровкой может обеспечивать и поверка. Этого требует текущая ситуация с реализацией ранее разработанных стандартов, методик выполенния измерений и т.п., базирующихся на теории погрешности. Однако, использовать результаты поверки можно и при оценке неопределености измерений, включая предел погрешности , подтвержденной при поверке, в бюджет неопределенности. При этом, если не известен источник получения результатов измерений с нормированием погрешности, последняя нормализуется для суммирования в бюджете неопределенности приведением ее к равномерному закону распределения случайных величин. Возможность использования пределов погрешности (в т.ч. представленной классами точности, разрядами и т.п.) в расчете суммарной неопределенности результата измерений допускается ISO/IEC 17025:2019, Приложение А, однако орган по аккредитации должен определить согласованные подходы к пересчету пределов погрешности в неопределенность.